YR001软膏治疗成人轻中度特应性皮炎（AD）的IIa期临床研究达到主要研究终点（CSR 顶线结果 ）

基线人口统计和疾病特征:

平均年龄：43.4岁（18-75岁）
性别：62.9%为女性
种族/民族：白人占54.3%；51.4%非西班牙裔/拉丁裔
所有患者均被诊断为AD
基线ISGA：
轻度：51.4%（18/35）
中等：48.6%（17/35）
过敏史：77.1%（27/35）无过敏史
物质/酒精/吸烟：无；97.1%的人最近没有吸烟史
总体而言：在基线人口统计学或疾病特征方面，组间没有显著差异

基于PPS/FAS 数据集的主要结果

‒研究者整体评估指数（ISGA）：短短28天的治疗后，用药组皮损恢复到正常的比率达23.1%，三倍高于安慰剂组的7.1%。

‒湿疹面积和严重程度指数（EASI-50）：较治疗前改善至少50%的患者比率用药组比安慰剂组高十余个百分点（46.2% vs. 35.7%）。特别是在下肢部位的皮损：用药组的EASI-50比安慰剂组改善显著（P=0.002）。  

‒峰值瘙痒数字评分量表（PP-NRS）: 具有临床意义的改善（评分降低至少4）的比率，在用药组比安慰剂组高2.7倍（38.5% v.s. 14.3%）。 并且从时间上，用药组大约在初次给药48小时之后就开始呈现出优于安慰剂组的止痒效果。

‒皮肤病生活质量指数（DLQI）：治疗结束之后，用药组的改善程度较安慰剂组要好。特别是在社交和娱乐活动方面，用药组与安慰剂组的区别具有统计学的显著意义（P<0.05）

‒无论是EASI, PP-NRS还是DLQI指标都在停药后的1~3周内表现出持续改善的趋势，而安慰剂组则出现反弹，提示YR001软膏可能在停药后仍然具有持续一定时间的疗效。

‒亚组分析显示：YR001对于过去使用过外用激素、抗组胺药物等控制不佳的患者，依然显示出良好的治疗效果，并且可能对过去无过敏史的AD患者更有效。

‒安全性和耐受性方面，本实验全程未报道任何与药物相关或可能相关的不良反应和局部不耐受的情况，未检测出系统性暴露（本试验中的接受YR001治疗的AD患者最大皮损面积为16%，检测敏感度达0.5 ng/mL），展现出卓越的安全性。

‒皮肤活检样本的NanoString分析表明，YR001反应者表型涉及从以炎症和细胞因子驱动的信号传导（包括2型和Th17/Th22通路）升高为特征的基线状态向以2型/淋巴和TNF/NF-kB信号传导减少为特征的治疗后状态的转变，以及增强的组织修复过程。此结果吻合Kv1.3抑制剂治疗特应性皮炎的作用机理。