药融圈获悉，杭州壹瑞医药科技有限公司（以下简称“壹瑞医药”）的YR001外用软膏继完成美国临床1期试验后，已于近日获得国家药品监督管理局 (NMPA)批准，即将在中国开展临床试验。 YR001外用软膏是壹瑞医药自主研发的一款治疗自身免疫性皮肤病的潜在First-in-Class新药，为高选择性钾离子通道Kv1.3小分子抑制剂，用于治疗特应性皮炎（AD)和银屑病。基于其靶点机制、药物特性和给药途径的多重安全性，壹瑞医药拟将其开发为轻中度AD患者包括儿童和婴幼儿的一线治疗用药。YR001外用软膏于2023年1月获得美国FDA批准开展临床试验，10月底成功完成美国的1期临床试验，所有受试者中表现出良好的安全性及耐受性。YR001 外用软膏是国内首款进入临床阶段的 Kv1.3 抑制剂，与制药巨头礼来公司的小分子Kv1.3 抑制剂DES-7114（口服）处于相似临床阶段，二者在国际上共处领先地位。 关于特应性皮炎和YR001外用软膏 特应性皮炎（AD）是全球最常见和最易复发的炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥和剧烈瘙痒，具有慢性、复发性、炎症性等特征，严重影响患者的生活质量。全球有1.7亿患者，中国有7000万患者。儿童和婴幼儿是AD高发病率人群，占患者总数80％以上，缺乏安全有效且能长期使的药物。固醇类激素及非靶向或靶向类免疫抑制剂副作用大，主要用于治疗中重度AD患者，不适合用于治疗儿童尤其是婴幼儿患者。另外，轻中度患者占AD总数的90％以上，临床仍需开发安全有效且能长期使用的一线药物。壹瑞医药的YR001外用软膏是一款选择性免疫调节剂，将符合儿童和婴幼儿用药的高安全性要求，未来市场前景十分广阔。 关于壹瑞医药 一家专注于小分子创新靶向药研发的Biotech企业，致力于通过低成本、高效率、有效风控的研发策略进行源头创新。核心团队由原德国新药研发公司高管、欧美海归博士组成。公司以自主研发为主导，在自身免疫性疾病、糖尿病并发症、慢性炎症性疾病等领域进行差异化布局，在药物靶点、适应症选择、给药方式以及治疗人群等方面多维度创新力求最大化满足临床需求。壹瑞医药力争发展成拥有前瞻视野、核心技术和国际竞争力的新药研发企业，努力为全球数亿患者未被满足的临床需求提供新的一线用药。 […]